Aggiornata la Rolling List REACH: inserito il 6PPD, rimosso il THF
L’ECHA ha aggiornato la lista delle sostanze soggette a possibili restrizioni REACH: entra l’N-1,3-dimethylbutyl-N'-phenyl-p-phenylenediamine (6PPD), esce il Tetraidrofurano (THF)
18 set 2025La Rolling List è contenuta nella Restrictions Roadmap, un piano operativo che ha lo scopo di eliminare o limitare l’utilizzo di sostanze preoccupanti che sono presenti in numerosi prodotti con l’obiettivo di ridurre l’esposizione delle persone e dell’ambiente ad alcune sostanze chimiche più pericolose. Questo piano operativo coinvolge tutti i settori: industriali, professionali e prodotti di consumo.
Si riportano le principali modifiche apportate:
L’allegato I contiene l’Elenco delle sostanze (o gruppi di sostanze) soggette a restrizioni. In particolare,
- il Pool 0 contiene le sostanze che sono già incluse nel Registro delle Intenzioni (RoI) per una restrizione o le sostanze per cui la Commissione Europea ha richiesto a ECHA di preparare un dossier di restrizione. Tra le principali modifiche che riguardano questo elenco le principali sono:
- CMR (sostanze cancerogene, mutagene, tossiche per la riproduzione) negli articoli per l’infanzia; la relazione d’indagine dell’ECHA è stata presentata alla Commissione e la prima discussione dal comitato REACH è prevista per ottobre 2025.
- Octocrilene: la sostanza era stata aggiunta nell’elenco nell’ottobre 2023 per via della sua tossicità per l’ambiente acquatico e i rischi sono principalmente osservati per l’uso specifico dell’octocrilene nel plastisol e come filtro UV nei cosmetici. La restrizione prevede quindi dei limiti relativamente all’immissione sul mercato di miscele contenenti octocrilene e la presentazione del fascicolo ai sensi dell’Allegato XV è avvenuta il 18 luglio 2025.
- il Pool 1 contiene le sostanze che sono state considerate da ECHA, dagli Stati Membri o dalla Commissione per una restrizione. Nella tabella relativa al Pool 1 vi sono anche informazioni addizionali e le tempistiche individuate per l’inclusione nel RoI.
Tra le principali modifiche apportate ai gruppi di sostanze presenti nel pool 1 vi sono:
- PVC e i suoi additivi a causa di diverse proprietà di pericolo. Per questo gruppo di sostanze è ancora da definire il mandato all’ECHA per la preparazione di un fascicolo di restrizione, seguito della relazione d’indagine pubblicata su PVC e additivi per PVC;
- Ritardanti di fiamma: la Commissione ha incaricato l’ECHA di redigere una relazione d’indagine sui ritardanti di fiamma, concentrandosi in particolare sui ritardanti bromurati aromatici, per raccogliere ulteriori informazioni a supporto della strategia sui ritardanti di fiamma. La relazione è stata consegnata a dicembre 2024. Nel terzo trimestre del 2025, la Commissione valuterà se affidare ad ECHA la preparazione di un fascicolo di restrizione.
- N-1,3-dimethylbutyl-N'-phenyl-p-phenylenediamine (6PPD): I Pesi Bassi hanno proposto una restrizione per questa sostanza e per i suoi composti nel contesto di pneumatici in gomma e, potenzialmente, in altri articoli in gomma in quanto presenta un alto rischio per l’ambiente acquatico. L’inclusione nel Rol è prevista per il primo trimestre 2026.
L’Allegato II contiene, gruppi di sostanze in fase di valutazione per una restrizione come potenziale opzione futura di gestione normativa. Per queste sostanze non è ancora stata presa una decisione sulla preparazione di una restrizione, né su chi presenterà il dossier.
Dalla lista è stata rimosso il Tetraidrofurano (THF). La Germania aveva avviato una RMOA (Analisi delle opzioni di gestione del rischio) per valutare eventuali restrizioni del THF nei prodotti di consumo, in particolare nelle colle utilizzate indoor dai consumatori.
Da questa analisi è emerso che l’uso da parte dei consumatori è limitato in quanto i prodotti sul mercato sono pochi ed è stato rilevato un basso utilizzo della sostanza nei prodotti “fai da te”.
Pertanto, la Germania ha deciso di non procedere con la proposta di restrizione in quanto il rischio per i consumatori è meno rilevante del previsto, ma resta l’intenzione di armonizzare la classificazione ed etichettatura (CLH) a livello UE.
L’Allegato III prevede una panoramica delle valutazioni di cui all'articolo 69, paragrafo 2, del regolamento REACH, che l’ECHA intende effettuare per verificare se l'uso di una sostanza elencata nell'allegato XIV in quanto componente di articoli, presenti un rischio non adeguatamente controllato per la salute umana o per l'ambiente. Qualora l'ECHA ritenga che tale rischio esista, prepara un fascicolo conforme all'Allegato XV per proporre una restrizione.
Si riportano di seguito i principali aggiornamenti:
- 1,2- dichloroethane (EDC) EC No: 203-458-1 CAS No: 107-06-2: era stato avviato un procedimento di screening in relazione alla classificazione della sostanza come cancerogena di categoria 1B. L’iter si è concluso il 29/05/2024 e non è stata ritenuta necessaria alcuna restrizione.
- 4-OPnEO e 4-NPnEO: la sostanza è stata oggetto di screening per la sua proprietà di interferenza con il sistema endocrino (ambiente). Il procedimento si è concluso il 18/12/2024. Non sono state introdotte restrizioni; i rischi derivanti dalla presenza di 4-OPnEO e 4-NPnEO negli articoli potranno essere affrontati nel quadro del lavoro più ampio sugli idrocarbifenoli.
- Tetraethyllead EC No: 201-075-4 CAS No: 78-00-2: La sostanza è stata sottoposta a screening per la sua tossicità per la riproduzione (categoria 1A). Il procedimento si è concluso il 07/05/2025 e non è stata ritenuta necessaria alcuna restrizione.
Procedimenti di screening avviati il 01/05/2025:
- Reaction products of 1,3,4-thiadiazolidine-2,5-dithione, formaldehyde and 4-heptylphenol, branched and linear (RPHP) with ≥0.1% w/w 4-heptylphenol, branched and linear (4-HPbl): la sostanza è stata presa in considerazione per via della sua proprietà di interferenza con il sistema endocrino;
- 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4- stannatetradecanoate (DOTE) EC No: 239-622-4 CAS No: 15571-58-1: la sostanza è stata presa in considerazione in quanto Tossica per la riproduzione (Cat.1B);
- Reaction mass of 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8- oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate and 2-ethylhexyl 10- ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2-oxoethyl]thio]-4-octyl-7-oxo8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate (reaction mass of DOTE and MOTE): la sostanza è stata presa in considerazione in quanto Tossica per la riproduzione (Cat.1B);
Nel testo sono riportati soltanto alcuni esempi. Il documento completo – consultabile al link indicato - offre un’analisi dettagliata di tutte le sostanze coinvolte nella Rolling List.