Interferenti endocrini, PBT/vPvB e PMT/vPvM: come gestire la ri-etichettatura dei propri prodotti chimici

Il 2023 è stato l’anno della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale (UE) del Reg. (UE) 2023/707 relativo all’introduzione nel regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP) delle nuove classi di pericolo, quali:

• interferenti endocrini per l’uomo;
• interferenti endocrini per l’ambiente;
• PBT/vPvB;
• PMT/vPvM.

Queste classi di pericolo sono già note al panorama europeo in quanto interferenti endocrini e PBT/vPvB sono tra i principali requisiti per identificare le sostanze come altamente preoccupanti (SVHC). Queste classi, erano quindi “conosciute” ma, fino a poco tempo fa, non ancora propriamente regolate. Si è reso dunque necessario adattare il Reg. CLP al progresso tecnico e scientifico, introducendo per questi pericoli i propri criteri di identificazione per classi e categorie di pericolo.

Alle nuove classi e categorie di pericolo, sono stati attribuiti dei criteri di classificazione per sostanze e miscele. Inoltre, sono già stati definiti gli specifici elementi di etichettatura. Si riporta di seguito una tabella con le indicazioni di pericolo definite dal Regolamento:

Nel contesto della normativa europea sulla gestione dei rischi chimici, come Normachem ci aspettiamo che nei prossimi mesi/anni una serie di sostanze vengano aggiornate in termini di classificazione ed etichettatura portando con sé una serie di conseguenze importanti sull’operatività aziendale soprattutto di miscelatori e distributori.

Risulta pertanto fondamentale tenere traccia delle sostanze che presentano proprietà di interferenza endocrina (ED) o che sono considerate pericolose per l'ambiente e la salute umana, come le sostanze PBT (persistenti, bioaccumulabili e tossiche) e vPvB (molto persistenti e molto bioaccumulabili) nel proprio inventario di prodotti chimici usati e / o immessi sul mercato.

A tal proposito, l'European Chemicals Agency (ECHA) mette a disposizione alcuni strumenti che vi invitiamo a consultare. Nello specifico, al momento sono disponibili due principali liste di sostanze:

• La Endocrine Disruptor (ED) Assessment List: questa lista raccoglie le sostanze per cui è in fase di sviluppo o è stata completata una valutazione del rischio relativa alle proprietà di interferenza endocrina. L’inclusione in questa lista implica che la sostanza è stata oggetto di una valutazione informale da febbraio 2013. Nella tabella di ogni sostanza sono indicati lo Stato membro responsabile della valutazione, l’esito della valutazione e la data dell’ultimo aggiornamento. Consulta qui la lista;
• La PBT Assessment List: simile alla lista precedente, questa lista include le sostanze per cui sono state esaminate le proprietà PBT/vPvB e PMT/vPvM. Se una sostanza risulta avere tali proprietà, è necessaria una conferma attraverso processi formali di gestione del rischio prima di intraprendere eventuali azioni normative. Consulta qui la lista.
  
  

L'inclusione di una o più sostanze in una di queste liste non significa automaticamente che la sostanza debba essere classificata pericolosa, ma che è stata identificata per un'ulteriore valutazione o per la necessità di un'analisi approfondita. Se la sostanza risulta avere proprietà di interferenza endocrina (ED) o PBT/vPvB, sarà necessario un processo di conferma per determinare le azioni normative da intraprendere.

Le due liste potrebbero non risultare esaustive ma sono senza ombra di dubbio un punto di riferimento autorevole e prezioso per poter iniziare ad identificare le sostanze ED, PBT/vPvB e PMT/vPvM presenti nei vostri prodotti.

Nonostante sia la prima volta nella storia della chimica europea che vengono introdotte classi di pericolo ex-novo, ci aspettiamo che i primi a prendere provvedimenti immediati in termini di revisione di classificazione ed etichettatura siano fabbricanti e importatori di sostanze.

Questi attori avranno l’obbligo di aggiornare il proprio dossier di registrazione e di informare immediatamente tutta la loro catena di approvvigionamento con l’emissione di una nuova revisione di scheda di sicurezza che descriva accuratamente l’esito delle loro valutazioni.

A tutti gli utilizzatori a valle, miscelatori e distributori, consigliamo caldamente di iniziare subito a verificare attraverso le liste fornite se una o più delle sostanze citate siano presenti nei propri inventari/ magazzini. Nel caso positivo, diventa prioritario monitorarne il possibile impatto sulla ri-classificazione e ri-etichettatura dei propri prodotti grazie a un dialogo con i propri fornitori.

Parleremo di questo anche durante il nostro convegno online gratuito CHEMIC, in programma il 27 maggio, dedicato ai cambiamenti normativi REACH e CLP.