Metodi di prova: novità introdotte con l’emendamento di settembre 2024

Il 23 settembre 2024, la Commissione Europea ha adottato il Regolamento (UE) 2024/2492, aggiornando il Regolamento (CE) n. 440/2008 sui metodi di prova per le proprietà fisico-chimiche, tossicologiche ed ecotossicologiche delle sostanze, in conformità al Regolamento REACH (CE) n. 1907/2006.

L’aggiornamento introduce nuovi metodi di prova, aggiorna le versioni di test già presenti e riorganizza la classificazione dei metodi per le proprietà fisico-chimiche.

Tra le principali novità:

• Aggiunta di nuovi metodi di prova:

  • Introduzione della voce Polverosità per le nanoforme di una sostanza.
  • Inserimento della voce Immunotossicità con il relativo metodo di prova OECD 444.
  • Aggiornamento delle prove di Sensibilizzazione cutanea con i metodi OECD 442C e OECD 442E.
  • Revisione dei metodi per l’ecotossicità, in particolare:
    • Proprietà di interferenza con il sistema endocrino (OECD 240).
    • Effetti sugli organismi presenti nei sedimenti terrestri (OECD 218 e OECD 219).

• Aggiornamento dei riferimenti ai metodi OCSE già presenti nel regolamento, tra cui:

  • OECD 125 (dimensione particelle nano).
  • OECD 405, 437, 438, 460, 491, 492 e 496 (lesioni oculari gravi/irritazione oculare).
  • OECD 497 (approcci per la sensibilizzazione cutanea).
  • OECD 487 (mutagenicità).
  • OECD 498 (fototossicità).
  • OECD 456 e 458 (proprietà di interferenza con il sistema endocrino).
  • OECD 316 (fototrasformazione in acqua).

• Riorganizzazione dell’elenco dei metodi di prova per le proprietà fisico-chimiche, suddividendolo in due sottogruppi:

  • Proprietà chimico-fisiche di base.
  • Proprietà fisico-chimiche pericolose.
    Questa revisione migliora l’allineamento con il Regolamento CLP (CE) n. 1272/2008, con riferimento specifico ai metodi di prova indicati nell’Allegato I, Parte 2 del CLP.

Le nuove metodologie e gli aggiornamenti dei test avranno un impatto diretto su chi effettua valutazioni di sicurezza chimica, in particolare per le registrazioni REACH e per la classificazione ed etichettatura delle sostanze.

Le imprese coinvolte dovrebbero rivedere i metodi di testing applicati per garantire la conformità alle nuove disposizioni.