REACH: Conto alla rovescia per la revisione. Proposta attesa entro fine 2025

Nel corso delle consultazioni del CARACAL-54, tenutesi il 3 aprile 2025, la Commissione Europea ha confermato la tabella di marcia per l'adozione della tanto attesa revisione del regolamento REACH. La deadline, fissata per il quarto trimestre del 2025, è ormai alle porte.

Una maggiore consapevolezza riguardo alle profonde modifiche in arrivo è fondamentale per consentire alle aziende di pianificare per tempo le necessarie strategie di adeguamento.

La revisione si fonda su tre pilastri strategici:

• semplificazione per imprese e autorità competenti,
• modernizzazione di una normativa che compie ormai 20 anni,
• rafforzamento dei meccanismi di enforcement.

Una riforma monumentale: i punti chiave della revisione

1. Registrazione (Titolo II): un Cambio di Paradigma

Il processo di registrazione subirà una vera e propria rivoluzione. Tra le novità più impattanti:

• Validità Decennale: le registrazioni non saranno più "a vita" ma avranno una validità di 10 anni
• Potere di Revoca all'ECHA: ECHA (European Chemical Agency) acquisirà il potere di revocare i numeri di registrazione in caso di non conformità persistente, dossier incompleti o scadenza del periodo di validità.
• Valutazioni di Sicurezza Chimica (CSA) Potenziate: la CSA dovrà includere la valutazione di nuove classi di pericolo come le PMT, vPvM e, in particolare, gli interferenti endocrini (ED).
• Gestione delle miscele: viene introdotto il concetto di "Mixture Allocation Factor" (MAF) per affrontare l'esposizione combinata a più sostanze.
  
  

2. La grande novità: la registrazione dei polimeri

Per la prima volta, i polimeri usciranno dalla loro "zona grigia" normativa per entrare a pieno titolo nel perimetro del REACH. L'approccio previsto è a due stadi: prima una notifica obbligatoria per tutti i polimeri prodotti o importati in quantità superiori a 1 tonnellata/anno, per mappare l'universo esistente. Successivamente, un gruppo selezionato di "Polimeri che Richiedono Registrazione" (PRR), identificati sulla base di criteri di pericolo, dovrà essere sottoposto a un processo di registrazione completo, con la generazione di dati sui rischi e pericoli.

3. Valutazione e autorizzazione: processi più semplici e mirati

Anche i processi di valutazione (Titolo VI), autorizzazione e restrizione verranno profondamente rivisti per aumentarne l'efficienza.

• Valutazione: sarà eliminata la percentuale fissa di dossier da sottoporre a compliance check, dando a ECHA maggiore flessibilità.
• Autorizzazione: il ruolo della Candidate List cambierà, diventando uno strumento per prioritizzare qualsiasi azione regolatoria (incluse le restrizioni), non solo l'autorizzazione.
• Restrizione: si punterà a una migliore prioritizzazione a monte.
  
  

4. Nanomateriali e digitalizzazione: verso il REACH del futuro

La revisione non si limita a modificare le procedure esistenti, ma introduce concetti pienamente allineati con le moderne sfide tecnologiche e digitali.

• Nanomateriali: verranno chiariti i requisiti informativi per i registranti e gli obblighi di reporting per gli utilizzatori a valle.
• Digitalizzazione: la comunicazione lungo la catena di approvvigionamento verrà rivoluzionata. Si spingerà verso la digitalizzazione delle Schede di Dati di Sicurezza (SDS), con un formato elettronico armonizzato, e si sfrutterà il Passaporto Digitale di Prodotto (DPP), introdotto dal regolamento sulla progettazione ecocompatibile (ESPR), per comunicare la presenza di SVHC negli articoli.

La portata dei cambiamenti tecnici, le nuove e complesse responsabilità per l'industria - con un'attenzione particolare ai polimeri - e la necessità di allineare le proprie procedure a un quadro normativo rinnovato rendono la preparazione strategica non solo consigliabile, ma essenziale. Affrontare con consapevolezza quello che si preannuncia come il più significativo aggiornamento del REACH dalla sua entrata in vigore è un passo fondamentale.

Per supportare le aziende in questa transizione cruciale, siamo lieti di invitarvi al nostro webinar di approfondimento. L'evento, che si terrà il 22 ottobre 2025, fornirà un'analisi delle modifiche proposte più impattanti. Approfondiremo in particolare le nuove disposizioni sui polimeri e i rinnovati requisiti informativi per gli allegati da VII a XI, con un focus specifico sugli interferenti endocrini. Per iscriversi al webinar, è sufficiente cliccare qui.