UK REACH: nuove linee guida per la registrazione di sostanze chimiche

L’HSE ha pubblicato nuove linee guida che puntano a bilanciare gli obblighi normativi con la tutela del benessere animale, promuovendo approcci innovativi per minimizzare i test sugli animali nella registrazione di nuove sostanze chimiche.

L'HSE (Health and Safety Executive), in collaborazione con l'Agenzia per l'Ambiente, ha elaborato una guida per i registranti di nuove sostanze chimiche. Questa guida consente di soddisfare i requisiti di informazione tossicologica ed ecotossicologica previsti dagli allegati 7-10 del regolamento UK-REACH. In particolare, la guida fornisce indicazioni per evitare o ridurre al minimo i test sugli animali.

Sette passaggi fondamentali devono essere seguiti dai registranti per soddisfare i requisiti richiesti:

1. Identificare i requisiti informativi standard per la fascia di tonnellaggio di interesse, verificando se gli adattamenti della colonna 2 degli allegati 7-10 siano applicabili;
   
   
2. Considerare:
   • Raccogliere e valutare le informazioni esistenti;
   • Applicare l'approccio read-across e l’approccio a categorie chimiche, se appropriati;
   • Utilizzare metodi in vitro, se applicabili;
   • Impiegare modelli quantitativi di relazione struttura-attività (QSAR), se adeguati;
     
     
3. Valutare le informazioni disponibili, considerando il peso delle evidenze raccolte;
   
   
4. Individuare eventuali lacune informative;
   
   
5. Valutare approcci alternativi per generare informazioni, se disponibili e applicabili;
   
   
6. Effettuare test sui vertebrati solo come ultima risorsa, scegliendo test di minore gravità e con il minor numero di animali;
   
   
7. Presentare una proposta di sperimentazioni per i requisiti descritti negli allegati 9 e 10. In caso di test su vertebrati, spiegare le misure adottate per considerare approcci alternativi e i motivi della loro inapplicabilità.

Ricordiamo che tutte le sostanze importate e fabbricate nel Regno Unito in quantitativi superiori a 1 tonn/anno, non registrate nel sistema REACH europeo prima del 1° gennaio 2021, vengono considerate nuove sostanze ai sensi del regolamento UK-REACH e richiedono una registrazione completa prima dell’immissione sul mercato.